イノビータ。 2020年7月1日よりイノビータ(INNOVITA)新型コロナウイルス抗体検査キットの小分け包装セットにて販売開始のお知らせ

2020年7月1日よりイノビータ(INNOVITA)新型コロナウイルス抗体検査キットの小分け包装セットにて販売開始のお知らせ|ブリジアン株式会社のプレスリリース

イノビータ

研究向け発売のイノビータ(INNOVITA)新型コロナウイルスの抗体検査キット10,000個を再入荷。 医療法人社団桜伸会サンテクリニックと協力し、共同研究機関としてデータ収集・分析に貢献。 日本では5月25日に新型コロナウイルスの感染拡大に関する緊急事態宣言が全国的に解除されたことで、経済活動が約2ヵ月ぶりに再開されましたが、先日東京アラートが発動され、多くの感染症専門家から今後感染拡大の第二波が到来することが警告されており、経済活動再開の背景に国民の不安が益々高まっています。 弊社はイノビータ(INNOVITA)社の新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットを研究向けに提供して以来、医療機関や事業法人からのお問い合わせが殺到しており、抗体検査の受検希望が日々高まっています。 その背景を踏まえ、弊社は医療法人社団桜伸会サンテクリニックと共同研究することで、個人や法人に対する新型コロナウイルス抗体検査の体制を整え、実際の抗体受検等で得られた抗体検査の結果を活かし、日本国内における新型コロナウイルスの感染実態把握及び感染拡大防止向けのデータ収集・分析に貢献します。 現状、日本国内で行われているPCR検査の数が限定的であり、その原因の一つとして、PCR検査は時間やコストがかかることが挙げられます。 その背景のもと、最近日本では、新型コロナウイルスの抗体検査のニーズが高まっており、その導入事例もよく見られるようになってきました。 例えば、6月3日の朝日新聞記事によると、プロ野球・巨人は全選手を対象に行われた新型コロナウイルスの抗体検査をきっかけに、陽性反応が出た選手・関係者4名に対して更にPCR検査を行いました。 また、厚生労働省が全国1万人規模で行う調査の一環として、東京都の板橋区、豊島区、練馬区の住民を各1千人、計3千人程度で新型コロナウイルスの抗体の有無を調べる検査を開始しました。 また、PCR検査と組み合わせて使用することによって、スクリーニング検査の効率を大幅に向上させることができ、検査量不足の現状をある程度緩和する効果も期待できます。 何より大事なのは検査効率の向上及び検査研究結果から得られた日本国内の感染状況の実態を人々に知らせることで、人々の心の中の不安を少しでも取り除くことができると思われます。 上記を踏まえて、弊社は医療法人社団桜伸会サンテクリニックと共同研究することで、個人や法人に対する新型コロナウイルス抗体検査の体制を整え、実際の抗体受検等で得られた抗体検査の結果を日本国内における新型コロナウイルスの感染実態把握及び感染拡大防止向けのデータ収集・分析に貢献したいと考えております。 jpg ] 研究向けの検査で使用される新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットはISO認証取得企業イノビータ(INNOVITA)(唐山)生物技術有限会社(以下「INNOVITA社」)が研究発売されております。 本製品は中国食品薬品監督管理総局のCFDA許可と医療器械製品輸出販売証明を得ており、オーストラリア医療製品規制庁TGAとEU加盟国へ輸出する際に安全基準条件を満たすことを証明するCEマークを取得済みです。 また、本製品は米国FDAの緊急時使用許可(EUA:Emergency Use Authority)を既に取得しており、欧米を中心とした世界各国で販売されております。 5月時点で世界中における販売数量は既に2,000万人分に達しております。 png ] 出所:FDA. accessdata. fda. cfm? 本製品の特徴は以下のようになります。 目視で判定、判定時間はわずか15分。 弊社と連携している某クリニックによると、2ヵ月前にPCR陽性の軽症者2名は他社製品で検査すると抗体陰性でしたが、本製品で新型コロナウイルスIgG抗体陽性を示しました。 2、15分放置し、目視により判定します。 2.IgG抗体陽性:IgG抗体測定窓T とCの位置にはっきりした赤紫の線が現れます。 3.抗体陰性:IgM 抗体とIgG 抗体測定窓Cの位置にはっきりした赤紫の線が現れます。 この結果は新型コロナウイルス抗体陰性と判定します。 4.無効:IgM抗体とIgG抗体測定窓Tの位置に赤紫の線が現れるかどうかにかかわらず、測定窓Cの位置に赤紫の線が現れない場合、結果は無効で、再度検査する必要があります。 5.結果判定時間:サンプル穴(S穴)に検体を滴下した後、15以内に結果を判定します。 15分を超えた場合、結果は無効になります。 youtube. brisian. pdf 当社は「信用・慎重・お客様第一」を経営理念として掲げております。 当社はパンデミックの早期終息による社会の安心・安全の回復に貢献するために、必要とされる医療機関、検査施設、研究機関、また、医師の判断の下で使用されることを前提に、医療機関などに研究向けに本抗体検査キットを提供してまいります。 会 社:ブリジアン株式会社 電 話:03-5809-3026 メール:m-info brisian. jp 2.抗体検査に関して、サンテクリニックまでお問い合わせください。 医療機関:サンテクリニック (共同研究医療機関) 所在地:東京都中央区銀座8-12-15 全国燃料会館ビル2F 電 話:03-5565-9800 メール:info sante-clinic. jp URL:www. brisian. jp 「新型コロナウイルス」をもっと詳しく.

次の

2020年6月15日よりイノビータ(INNOVITA)新型コロナウイルス抗体検査キットの共同購買による新価格で販売開始のお知らせ|ブリジアン株式会社のプレスリリース

イノビータ

同キットを用いた遺伝子検査方法は、国立感染症研究所の病原体検出マニュアルに基づく方法との比較実験において陽性一致率・陰性一致率共に100%であることが確認されています。 (厚生労働省健康局結核感染症課 国立感染症研究所公表「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV遺伝子検査方法について」(2020年6月9日更新)ご参照)。 検出手法:国立感染症研究所『2019-nCoV(新型コロナウイルス)感染を疑う患者の検体採取・輸送マニュアル」の唾液検体の取り扱いに従い採取・輸送します。 1』記載の 「4. リアルタイム one-step PT-PCR TaqMan プローブ法 反応」に従い臨床検査技師等が検査実施します。 当検査所が登録衛生検査所として医療機関から受託する保険適用対象・自費診療の新型コロナウイルスPCR検査と、本スクリーニング検査の検査方法(検体採取・輸送方法・検査キット・検査手法等)は同様のものになります。 厚生労働省公表資料によれば、SARS-CoV-2 Direct Detection RT-qPCR Kitによる唾液検体での結果は、 発症から9日以内の症例において、鼻咽頭ぬぐい液との結果に高い一致率が認められています(厚生労働省公表「唾液を用いたPCR検査に係る厚生労働科学研究の結果について」ご参照)。 また、都内において無症状者を対象に新型コロナウイルスにかかる検査をおこなったところ、唾液を用いたPCR検査、LAMP検査及び抗原定量検査と、鼻咽頭ぬぐい液PCR検査を比較し、 高い一致率を確認することができた(厚生労働省7月17日公表「無症状者の唾液を用いたPCR検査等について」ご参照)。 本スクリーニング検査の結果、陽性となった方がいる場合には、 ご希望に応じて、提携病院医師によるオンライン遠隔自由診断によるPCR検査をご案内させていただきます。 本スクリーニング検査サービスの流れ 1. 本検査サービスのお申込み 実施希望のPCR検査数、希望集荷日(未定でも可)その他必要な情報を当検査所指定の検査申込書に記載の上、メールにてお申込み下さい。 なお、希望集荷日は、原則申込日の3日後よりご指定いただけますが、検査状況により調整させていただく場合がございます。 また、集荷日が未定の場合でもお申込みいただけます。 その場合は、先に検体採取キット及び包装輸送パックを宅配便にてお届けしますので、集荷希望日が決まり次第ご連絡ください。 (原則ご連絡を頂戴した日の2日後より集荷希望日をご指定いただけます。 その場合は、最短申込日と同日に検体の集荷が可能です。 (申込時間によっては当日のバイク便等は手配出来ず、翌日となります)。 追加料金の詳細は料金表をご参照ください。 検体採取・集荷 検体採取説明書に則り、検体提出さまがご自身で採取した検体を、貴社にてお取りまとめください。 検体提出さまが自宅で採取される場合は、冷やした状態で貴社集荷場所にご持参いただく必要がある点、貴社にて集荷時まで保管する場合は、冷蔵庫にて保管していただく必要がある点ご留意ください。 ただし、検体採取キットに室温保存用保存薬を追加する場合(1検体500円)の場合は、室温保存可能です。 その後、貴社にて検体梱包集荷説明書に沿って梱包を行い、検体送付票にご記入のうえ、検体に同封してください。 当検査所もしくは当検査所委託業者が集荷日時に検体の集荷に伺います。 本検査サービスの利用料金 【料金表】(検体採取キット・検体集荷料・検査料込) PCR検査数 検査1回あたりの単価 料金に含まれるもの 1回 2. 5万円 検体採取キット:1個 包装輸送パック:1個 検体集荷サービス:1回 PCR検査料:1回 2回〜9回 2万円 検体採取キット:PCR検査数分 包装輸送パック(最大9個検体収納可):1個 検体集荷サービス:1回 PCR検査料:PCR検査数分 10回〜45回 1. 5万円 検体採取キット:PCR検査数分 包装輸送パック(最大50個検体収納可):1個 検体集荷サービス:1回 PCR検査料:PCR検査数分 46回〜90回 1. 注 検体集荷サービスは、集荷地の住所によっては長距離追加料金が加算される場合があり、また集荷時間によっては時間外追加料金が加算される場合があります。 詳細は、【追加料金表】をご参照ください。 (必要であれば長距離追加料金及び時間外追加料金も加算されます)。 時間外追加料金 集荷時間(検体採取キット等や冷凍済み保冷剤をバイク便等で持参する場合は時間)が 平日19時〜翌日8時の間となった場合または日曜祝日(終日)となった場合には、 時間外料金として検体集荷サービス基本料金及び長距離追加料金の30%が加算されます。 <特急回答について> 通常検体集荷後翌日回答ですが、特急回答オプション(1検体につき1000円)にて 当日回答いたします(13時迄集荷22迄回答)。 本資料に記載の金額は全て税抜表示となります。

次の

東京頭痛クリニック

イノビータ

15分で簡単に結果を確認できるイノビータ(INNOVITA)新型コロナウイルス抗体検査用セット 消毒綿・採血針・スポイト付き の販売を開始し、1セットでの小ロット対応も導入。 弊社はイノビータ(INNOVITA)社の抗体検査キットを医療機関や法人向けに提供してきました。 東京都は今でも毎日新型コロナウイルスの新規感染者が多数検出されている中、東京都の小池百合子都知事は6月24日に「職場クラスターというのが大変問題になっている」と危機感を表しました。 不安が高まっている状況の中、毎日のように抗体検査に関するお問い合わせが殺到しており、抗体検査の受検希望が日々高まっています。 この度、弊社は2020年7月1日より新型コロナウイルスの抗体検査を希望するお客様に対して、新型コロナウイルス抗体検査キットに加えて、消毒綿、採血針とスポイト付きの検査キットをセットとしての販売することになりました。 もっと手軽にアクセスできるように、1セットでの小ロット対応も導入しております。 日本相撲協会では、希望する力士や親方ら1,000人を対象に抗体検査を実施しました。 更に、ソフトバンクグループやライザップも全社員と利用客を対象に抗体検査を無償で提供しました。 弊社ブリジアン株式会社(本社:東京都中央区)が提供しているイノビータ(INNOVITA)社の新型コロナウイルス抗体検査キットは皆様から大好評を頂いており、6月で医療機関や法人向けに販売数40,000キットを突破しました。 イノビータ(INNOVITA)社の新型コロナウイルス抗体検査キットは多数の医療機関・研究機関・法人様にご利用頂いております。 一方、東京都は今でも毎日新型コロナウイルスの新規感染者が多数検出されている中、東京都の小池百合子都知事は6月24日に「職場クラスターというのが大変問題になっている」と危機感を表しました。 更に、緊急事態宣言が全国的に解除されて以来、感染経路不明な新規感染者数が増加しており、水面下での感染拡大が予想され、抗体検査の重要性がますます高まっております。 不安が高まっている状況の中、今まで医療機関や研究機関、法人に検査キットだけ提供してきたが、2020年7月1日より新型コロナウイルスの抗体検査を希望するお客様に対して、イノビータ(INNOVITA)新型コロナウイルス抗体検査キットに加えて消毒綿、採血針とスポイト付きの検査キットをセットとしての販売を開始することに決めました。 もっと手軽にアクセスできるように、1キットのセットで小ロット対応も導入しております。 弊社は皆様が抱えている不安の解消に少しでも役に立てたいと考えており、それを通じて日本国内における新型コロナウイルスの感染実態把握及び第2波の感染予防向けのデータ収集・分析に貢献して参りたいと思います。 ご了承下さい。 5倍、スポイト数はキット数の2倍。 研究向けの検査で使用される新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットはISO認証取得企業イノビータ(INNOVITA)(唐山)生物技術有限会社(以下「INNOVITA社」)が研究発売されております。 本製品は中国食品薬品監督管理総局のCFDA許可と医療器械製品輸出販売証明を得ており、オーストラリア医療製品規制庁TGAとEU加盟国へ輸出する際に安全基準条件を満たすことを証明するCEマークを取得済みです。 また、本製品は米国FDAの緊急時使用許可(EUA:Emergency Use Authority)を既に申請済み、ニューヨークの抗体検査で使用された製品で、欧米を中心とした世界各国で販売されております。 5月末時点でイノビータ(INNOVITA)の出荷実績は世界中で2,000万人分に達しております。 出所:FDA. 本製品の特徴は以下のようになります。 目視で判定、判定時間は わずか15分。 イノビータの精度について銀座みやこクリニックの濱元院長先生が検証をされています。 2ヵ月前にPCR陽性の軽症者2名は他社製品で検査すると抗体陰性でしたが、本製品で新型コロナウイルスIgG抗体陽性を示しました。 サンプル穴(S穴) に検体を滴下した後、15分以内に結果を判定します。 ウイルスPCR検査ではないので、万一陽性の場合でも感染者扱いになりません(隔離や活動履歴の聴取者になりません)が、個人個人の今後の対策の力強い指標となります。 IgM抗体が「陽性」で、IgG抗体も「陽性」の場合 新型コロナウイルスに感染しており、現在感染活動期であると考えられます。 IgG抗体を産生している可能性があります。 IgM抗体が「陽性」で、IgG抗体が「陰性」の場合 新型コロナウイルスに感染した初期段階であると考えられます。 すなわち、現在感染している可能性があります。 IgM抗体が「陰性」で、IgG抗体が「陽性」の場合 過去に新型コロナウイルスに感染済みであると考えられます。 感染後に、IgG抗体が産生された可能性があります。 IgM抗体が「陰性」で、IgG抗体も「陰性」の場合 過去に新型コロナウイルスは感染しておらず、現在も感染していないと考えられます。 小分け包装無:採血針、消毒綿はキット数の約1. 5倍、スポイトはキット数の2倍ついています。 20キット単位で販売します。 1箱に40キットが入っています。 当社はパンデミックの早期終息による社会の安心・安全の回復に貢献するために、必要とされる医療機関、検査施設、研究機関、法人に研究向けに本抗体検査キットを提供してまいります。 以上 ブリジアン株式会社 代表取締役:夏川 浩 所在地:東京都中央区銀座8-18-4 THE FORME GINZA 5F 電 話:03-5809-3026 メール:koutai brisian. jp URL:www. brisian.

次の